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尽管PDE5抑制剂已获得FDA批准,但仍有几个因素促使男性寻求替代疗法来改善勃起功能[3,5]。 ED治疗的保险报销政策通常缺乏透明度,覆盖范围有限,男性通常不愿意去看医疗保健从业者。 针对ED的补充剂由于易于获取,消费者兴趣高且成本低于处方药而成为受欢迎的选择[9]。 本综述的重点是分析流行的ED补充剂中常用的成分[9]。 虽然银杏叶更常用于治疗高血压和痴呆患者,但银杏叶也通常包含在ED补充剂中[20]。
淫羊藿苷在体外具有PDE5抑制剂活性,可能模仿睾酮的某些特性[7]。 研究表明,淫羊藿苷还可以增强平滑肌增殖,并具有神经营养作用,在高血压或糖尿病诱发的内皮细胞损伤的情况下,对难治性ED可能有益[35-37]。 先前的研究分析了各种在线市场上流行的补充剂中所含的成分[7,9]。 我们确定了这些研究中最常见的十种成分,并回顾了PubMed索引文献,以评估其治疗ED的有效性和安全性。 在这里,我们总结了目前关于作用机制、动物研究、随机临床试验(RCT)和荟萃分析的文献,详细介绍了这些成分在ED治疗中的使用。 消费者可以在线获得数百种ED补充剂,鉴于消费者越来越喜欢在线购物,这些产品的销售可能会扩大[10,11]。 最近的工作已经确定,人参,L-精氨酸,东革阿里,角质山羊草,刺蒺藜,玛卡,muira puama,锌,锯棕榈和胡芦巴是ED补充剂中最常用的活性成分[9]。 对流行在线ED补充剂成分特征的研究表明,这些产品中的大多数由这些常见成分的不同数量和比例组成[7-9]。
尽管一项关于银杏的研究报告了SSRI诱导的ED男性勃起功能的改善,但对该研究的进一步分析表明方法学不佳,无法从结果中得出结论[73]。 随后的两项RCT报道,与安慰剂相比,银杏不能改善勃起功能,使其成为ED治疗中的不良药物[74,75]。 轻度锌缺乏与男性血清睾酮水平降低和少精子症有关[56]。 中度锌缺乏与更严重的性腺功能减退症状有关[56,57]。 补充锌既可以提高血清睾酮水平,又可以改善贫锌饮食男性的性腺功能减退症状[58]。 虽然补锌可能会给某些患者带来好处,但这种元素在标准的美国饮食中大量存在。 到目前为止,有限的证据表明补锌会增加锌摄入充足的男性的睾酮水平或整体性功能。 由于这些疾病的个人性质,与性健康和勃起功能障碍(ED)有关的医学问题通常使男性感到不舒服。
但也有不少专家表示,对于这类涂抹式ED药物效果存在保留态度,"从成分表来看,作用机制属于纯物理反应,没有明显的药物作用。 【药物相互作用】1、目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。 虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
因此在使用此類藥物前,應經由醫師看診並開立處方,不建議自行私下購買使用。 针对MED3000的出现,国内药企人员表示暂时还不担心,在英国起售价约为人民币230元左右,一盒只有4个一次性使用的凝胶,价格比较昂贵,国内患者接受度应该不高,而且目前几种常用药能基本满足临床和患者的需求。 目前,ED治疗药物主要为口服PDE5抑制剂,在我国已经批准4种选择性PDE5抑制剂上市,分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非。 近日,一款名为" Buy Rivotril MED3000"用来治疗22岁及以上成年男性勃起功能障碍(ED)的药物获得了美国FDA"非药物性医疗器械(De Novo)"审批。 13、筛选期体格检查、生命体征、心电图、实验室检查(血常规、尿常规、血生化)等重要指标结果异常或异常有临床意义,且经研究者;判断影响受试者的有效性和安全性评估及试验结果。 去年11月初,CDE官网显示,恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼片新适应症的上市申请获得受理,这是其继2023年6月的又一项申报,据推测,恒瑞近两次申报的适应症分别为特应性皮炎、类风湿性关节炎。 该药物针对斑秃的III期临床试验已在2023年4月完成首例患者给药。
据报道,这两种化合物均可增加NO合酶活性,并促进血液流向海绵体[14]。 评估大鼠模型中人参浆果提取物作用机制的研究表明,该草药以剂量依赖性方式增加海绵体内压[15]。 市售药物虽标明了服用量和使用方法,但有时人们自行调整剂量或过量服用,可能会导致血压骤降、持久勃起等风险,甚至对健康造成长期伤害。 不过,随着第一个用于治疗 ED 的非处方药 Eroxon 获得 FDA 的批准上市,这一状况可能会有所改变。
一种外用凝胶型"伟哥"在英国获批,5到10分钟起效,简便易用,安全高效,或可成为西地那非等口服型药物的替代品。 部分网络商店或进口销售网站上出售假冒ED治疗药物,通常以伟哥、希爱力、伐地那非等知名药物的名称销售。 这些假药可能完全无效,或者含有过量成分,甚至含有完全不同的化学物质。 假药质量无法保证,使用它们可能引发健康风险,如过敏反应、血压骤降、心脏负担等。 因此,购买药物时,必须通过正规医疗机构或可信赖的药店获取。
1994年《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)通过后,对膳食补充剂生产和分销的监督有所下降[78]。 一些营养保健品ED补充剂被PDE5抑制剂污染的事实证明了这种制造差异的影响[79-81]。 鉴于污染的可能性,从业者应告知患者这些草药补充剂可能含有未报告的化合物。 玛卡是一种源自鳞翅目植物的蔬菜,历史上一直被用作营养补充剂和生育能力增强剂[33]。