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从靶点发现与药物设计到临床试验运营再到生产质控,AI的身影无处不在。 有统计显示,2023年全球AI制药公司前十名融资总额约15.3亿美元,比2022年增长65%,其中重点投资领域包括利用AI设计蛋白药物、mRNA疫苗、基因编辑和非编码RNA疗法等前沿方向。 万艾可(西地那非)作为全球第一个上市的口服PDE5抑制剂,是治疗男性勃起功能障碍(ED)的销量最大的处方药物。 自1998年上市以来,在全球超过125个国家被批准使用,开出超过2.7亿张处方,治疗了全球3800万男性。 buy cannabis online 2004年,万艾可作为ED治疗的一线用药列入《男子勃起功能障碍诊治指南》;万艾可进入零售渠道,为ED患者的方便治疗迈出了重要一步。
随着该药物随后成为首个针对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)适应症的市场先驱,其销售业绩持续攀高,至2023年已突破100亿美元大关。 在2024年第一季度,Keytruda以69.47亿美元的销售额再次领跑全球畅销药市场。 预计Keytruda的销售额将持续增长,直至2028年专利到期后面临生物类似药的竞争挑战。 与此同时,默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗,K药)凭借其广泛的适应症和强劲的增长势头,成功登顶全球最畅销药物宝座。 从适应症分布来看,肿瘤、感染病、免疫、内分泌、心血管仍然是市场规模最大的5个领域。 2023年仅感染病类药品数量和销售总额有大幅减少,其余4个疾病领域都有所增长。 其中,肿瘤、免疫市场规模仍然最大,分别占比28%、20%的市场份额。
纳武利尤单抗是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,目前在国内已获批9项适应症,涉及转移性非小细胞肺癌、鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性食管、癌、转移性胃癌、膀胱尿路上皮癌等。 据统计,截至2024年1月,Keytruda在美国已获批39个适应症,在中国获批12个适应症。 目前,K药的适应症已覆盖黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种,涵盖一线、二线和辅助治疗等多个领域,显著领先于其他已上市的PD-1产品。 2023年"全球药王"的桂冠,被默沙东的Keytruda拿下,全年销售额高达250.11亿美元,同比增长19.5%。
Keytruda之所以能实现如此显著的增长,关键在于其适应症的不断扩大。 近年来,Keytruda几乎每年都有新的适应症获批,并在临床应用中逐渐转向早期一线治疗。 仅在2023年,K药便在美国新增4项适应症,在中国新增2项适应症。 一类是激素类药物,如雌激素、雄激素或相似结构的激素,多针对更年期女性。 但雄激素由于其效果的不确定性以及伴随风险,未被FDA批准用于女性性功能障碍的治疗。 随着时间的推移,标准清单上的专利药物数量从2003年的17/319(5%)增加到2023年的82/502(16%)。
基本药物清单是公共部门采购和供应药品、报销和保险计划、药品捐赠和本地生产的依据(1)。 基本药物概念如得到适当实施,可有助于改善健康结果,并在实现全民健康覆盖方面取得进展。 研究表明,基本药物清单有助于增加基本药物相对于非基本药物的供应(2),提高可及性(3),改善处方和护理质量,并节约成本(4)。 艾伯维的Skyrizi(利生奇珠单抗)在2024年销售额达到了117.18亿美元,同比增长50.9%。 这一成绩标志着Skyrizi成为艾伯维继Humira之后的下一个百亿美元大单品。 Skyrizi的成功得益于其在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域广泛的应用前景,该产品被《Nature》预测将进入2025年全球畅销榜前五名。 此外,2024年6月,Skyrizi获得FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,至此该产品已斩获包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等在内的7项适应症。
去年的《世界卫生报告》中提出了资助卫生服务的政策和实际行动,并着重强调了向全民覆盖的推进。 几乎所有的国家都希望朝这个方向前进,但同时又对所需要的花费表示担忧。 本文介绍麻醉分类、药物成分种类及案例,包括局部、区域和全身麻醉,吸入性和静脉注射麻醉剂,以胆囊切除手术为例展示麻醉过程,强调正确认识麻醉益处与风险。 管积极生活方式调整带来了体重和代谢改善,但在维持窦性心律方面远不及导管消融。 因而建议临床上肥胖AF患者应早期推荐导管消融,不应因体重因素延迟干预。
它们也被认为是进一步发现的起始药物,从而导致更具体的研究和创新。 诺和诺德率先推出长效胰岛素,预混胰岛素,高纯胰岛素,人体胰岛素和胰岛素注射笔。 艾伯维源自全球领先的医药企业——雅培,雅培于1888年创立。 2013年1月2日,艾伯维正式从雅培公司拆分,独立在纽约证券交易所挂牌上市。 艾伯维中国总部位于上海 ,专注于四大疾病领域:免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。 诺华在中国的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士,全国建有三大生产基地,并在北京、上海和江苏设立了研发机构。 开普拓(盐酸伊立替康注射液)是将天然喜树碱进行修饰后制成的,毒副作用减小,抗肿瘤疗效更加确切。 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
正如CIOMS所言:"AI的应用可能对PV带来变革,但如何安全、负责任地开发、验证和部署AI,需要监管政策不断完善和多方共同参与"。 在11月全球创新药研发动态中,11月26日,阿斯利康宣布 CAPItello-281 临床3期试验的积极结果。 11月共有59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。 此外,百济神州已在国内递交Zanidatamab的上市申请。 展望未来,随着专利悬崖的逼近,老产品逐渐式微,但积累深厚的跨国大药企们凭借强大的研发实力和市场推广能力,可以继续推出新一代产品,在迭代中取得新的增长。 对于国内企业来说,虽然面临着较大的挑战和压力,但也蕴藏着巨大的机遇和潜力。 随着国家对创新药物的扶持力度不断加大,以及国内医药市场的不断成熟和扩大,国产药物有望在未来实现更大的突破和发展。 礼来的恩格列净(Jardiance)自2021年6月获准用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)后,恩格列净的年度销售收入显著加速增长,当即实现了53%的增幅。