巨头跨界医药零售！中石油、中石化、中国邮政相继出手，药店风口到来？-医药经济报

Buy Tramadol Online Chang等人对补充L-精氨酸在ED中的疗效进行了首次系统评价和荟萃分析，报告了10项符合纳入标准的RCT[25]。与未经治疗或安慰剂治疗的男性相比，精氨酸补充剂导致勃起功能的主观评分显着改善。此外，虽然注意到头痛，瘙痒和失眠的发生率较高，但L-精氨酸的这些副作用的严重程度很小[25]。值得注意的是，在meta分析中观察到高度的异质性，但数据仍然显着，使用L-精氨酸进行ED治疗似乎没有禁忌证。不需要凭借医生处方就可以自己购买的药品就是非处方药，这样的药品一般经过长期的临床使用和观察，证明其疗效确切，副作用小，主要用于病情较轻且诊断明确的疾病如感冒、咳嗽、便秘等。非临床研究结果显示，昂伟达®对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。在美国，OTC药物的生产和销售受美国食品药品监督管理局（FDA）监管。
此外，不良反应是有限的，它被认为是ED的安全天然成分。然而，如果没有研究分析育亨宾与传统PDE5抑制剂治疗相比的疗效，育亨宾不推荐作为一线ED治疗。没有关于刺蒺藜对性功能影响的人体研究，因此没有足够的证据来确定其在治疗ED中的效用。此外，虽然尚未对蒺藜的副作用进行明确的研究，但已有食用蒺藜后肾衰竭和肝衰竭的病例报告[45，46]。鉴于缺乏证据支持其在ED治疗中的疗效和潜在的毒副作用，需要进一步的研究来评估含有刺蒺藜的ED补充剂。此类长效药物，特别适合需要长期治疗的患有焦虑或抑郁症的早泄患者。
同时，这类药物半衰期可达6小时到17小时，在体内存留时间长，如果产生了头痛，肌肉痛，视觉异常等不良反应时，其持续时间也比较长，这些都限制了此类药物的临床应用。尽管PDE5抑制剂已获得FDA批准，但仍有几个因素促使男性寻求替代疗法来改善勃起功能[3，5]。 ED治疗的保险报销政策通常缺乏透明度，覆盖范围有限，男性通常不愿意去看医疗保健从业者。针对ED的补充剂由于易于获取，消费者兴趣高且成本低于处方药而成为受欢迎的选择[9]。本综述的重点是分析流行的ED补充剂中常用的成分[9]。 Yang等人报告说，锯棕榈具有PDE5抑制剂特性，并注意到大鼠和兔海绵体肌肉组织中蛋白质印迹上诱导的NO合酶mRNA表达增加[63]。
关于胡芦巴在改善性功能方面的效用的数据很少，有时相互矛盾，并且没有专门针对其在ED治疗中的应用进行研究。综上所述，这些数据强调了进一步研究的必要性，以评估胡芦巴疗法的安全性和有效性。锯棕榈的作用机制仍然未知，尽管它是泌尿科文献中研究最好的补充剂之一。这些研究表明，锯棕榈在用于治疗泌尿系统症状时具有良性副作用，唯一记录的不良反应是轻度胃窘迫。在一项RCT中，Santos等发现，与安慰剂相比，接受刺蒺藜治疗的男性的ED症状或IIEF评分没有改善[43]。然而，Kamenov等人最近进行的一项双盲RCT报道，尽管在1500周内用12mg蒺藜治疗并没有增加血清睾酮水平，但与安慰剂组相比，接受刺蒺藜治疗的男性的IIEF评分高2.7分[44]。
Adaikan等人报道了在8周的疗程中用刺蒺藜治疗时对兔海绵体的勃起作用[40]。据报道，蒺藜也会增加性功能障碍大鼠模型中的和血清睾酮[41]。尽管这些动物研究很有希望，但Qureshi等人在一项关于刺蒺藜性能增强作用的系统评价中报告说，尽管动物模型增加了血清睾酮，但在男性中没有观察到睾酮增加[42]。除外禁忌证，PDE5I 是治疗勃起功能障碍的首选；至于选择哪一种，在给患者开出 PDE5I 的时候需考虑患者的需要。勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）在世界范围内流行。甚至有研究表明在大于 40 岁的男性人群中，超过 50% 存在不同程度的 ED，严重影响患者及其伴侣的身心健康和生活质量。 8月31日，Futura Medical公告宣布其在研药物MED3000治疗勃起功能障碍（ED）的III期验证性临床试验（FM71）达到主要终点。 Futura Medical计划在今年9月底之前向FDA提交上市申请，目标是在2023年Q1获得批准。
[14]在NDA的规定出现之前即已在市场上流通的大量OTC药物，FDA创建OTC专论系统来审查药物类别，经过专家小组认为符合公认安全与有效的，就归入GRAS/E这一类。如果某些类别的OTC药物符合联邦规则汇编[15]确定版本专论指南中有关剂量、标签、和警告的，也不需获得NDA核准，得继续在市场销售。 1、口服药物：（1）五型磷酸二酯酶抑制剂，可抑制五型磷酸二酯酶使环磷酸鸟苷浓度升高，增加阴茎动脉血流，使阴茎充血、勃起。（2）口服雄激素可用于男性性腺功能减退患者，增强其性欲并改善勃起功能。（3）多巴胺D2受体激动剂可刺激脑内多巴胺受体，使阴茎动脉扩张，充血增加而勃起。
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