Jump to content

Таблетка Ð’икипед¸Ñ

From My wiki
Revision as of 21:14, 14 December 2025 by GladysB341525 (talk | contribs)




В случае если таблеткипокрыты плёночной оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированнымвысвобождением, покрытые плёночной оболочкой». В случае еслитаблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые,покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты плёночной оболочкой,используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой». В этой сношения первая статья, посвящённая таблеткам, появилась в Британской Фармакопее в 1885 году, и только в 1945-м в неё были включены три новые статьи о дозировании действующего вещества в эту лекарственную форму. Также в 1950-х годах было начато производство таблеток для перорального применения не всего-навсего с нормальным высвобождением, да и с модифицированным, а также таблеток с иными способами введения. Параллельно с этим происходила дальнейшая оптимизация оборудования для таблетирования и приведение процесса к нормам появившейся в конце 1960-х Good Manufacturing Practice, что позволило усилить производительность таблеток и обеспечить их надлежащим качеством. В результате этих преобразований к началу XXI века таблетки стали овладевать от 35 до 40 % рынка всей всемирный фармацевтической продукции, ЛЕСБИЙСКИЕ ПОРНО ВИДЕО а число статей о препаратах в этой лекарственной форме в одной единственно Британской Фармакопее к 2000 году перевалило за 300 штук. Первой из них может притаскиваться необходимость дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом. Также это позволяет избегать путаницы во период производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы.
Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё одобрительный отзыв. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видать ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало зачин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона.
Такие таблетки получили название «тритурационных[англ.]», и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым. Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества. Определениепроводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды» и нормативнымитребованиями, указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться. При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса. Эта конкуренция имела вид соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], который для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то пора столкнулись британские художники.
В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые полегоньку покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка целиком покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки соответственно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде. Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях. С начатки 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на разведение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в ровный зависимости с всасываемостью in vivo. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов. Глиданты используются чисто в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, эдак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ преимущественно используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, какой способен понижать на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и крепость самой лекарственной формы на разрыв.
В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им расходиться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наносить в ходе самого прессования, однако точно и в случае первых кишечнорастворимых таблеток этот способ не долго не приносил приемлемых результатов. В роли этих веществ могут выступать одновременно и некоторые разбавители (такие как микрокристаллическая целлюлоза), однако больше связующие применяются как отдельные компоненты. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе. Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой или другими наполнителями.
Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду. В зависимости от состава препарата некоторые таблетки, содержащие большое число микрокристаллической целлюлозы, могут легко распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервинку был применён в 1608 году Жаном де Рену, который использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области. При этом известны многочисленные случаи проявления полиморфизма действующих веществ, которые изменяют лечебное деяние действующего вещества и могут приключаться непосредственно в процессе изготовления таблеток. Однородность дозирования определяют путём измерения содержания действующего вещества в десяти случайно отобранных из партии таблеток. В случае обнаружения любых случаев, неудовлетворяющих нормативам, произведённая партия таблеток подвергается отбраковке. Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный барабан с лопастями. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, но уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток.
Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать будто выпуклые, этак и утопленные в материал таблетки символы. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, чтобы отчислить появление острых углов на поверхности готовой таблетки. Основной формой таблеток являются прямые круглые цилиндры с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, которые предназначены больше для перорального введения. Плоские поверхности прессованных твёрдых таблеток могут оснащаться фасками для придания лекарственной форме дополнительной прочности. Наповерхности таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи идругие обозначения. В качестверастворителей используют воду очищенную, этанол, ацетон, хлороформ, аммиакараствор, кислоту хлористоводородную и др.
Все вещества этих групп вводятся в состав материала прямо перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием. Время устойчивости таблеток в кислой среде, может зависеть от ихсостава, да не следует быть менее 1 ч и более 3 ч. Если нетдругих указаний в фармакопейной статье, то в буферном растворе таблетки должныраспадаться в течение 1 ч. Вслучае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки спролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой».