Таблетка Ð’икипед¸Ñ

В случае если таблеткипокрыты плёночной оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированнымвысвобождением, покрытые плёночной оболочкой». В случае еслитаблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые,покрытые оболочкой». В случае если таблетки покрыты плёночной оболочкой,используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой». В этой связи первая статья, посвящённая таблеткам, появилась в Британской Фармакопее в 1885 году, и единственно в 1945-м в неё были включены три новые статьи о дозировании действующего вещества в эту лекарственную форму. Также в 1950-х годах было начато производство таблеток для перорального применения не только с нормальным высвобождением, да и с модифицированным, а также таблеток с иными способами введения. Параллельно с этим происходила дальнейшая оптимизация оборудования для таблетирования и приведение процесса к нормам появившейся в конце 1960-х Good Manufacturing Practice, что позволило умножить производительность таблеток и обеспечить их надлежащим качеством. В результате этих преобразований к началу XXI века таблетки стали занимать от 35 до 40 % рынка всей всесветный фармацевтической продукции, а число статей о препаратах в этой лекарственной форме в одной лишь Британской Фармакопее к 2000 году перевалило за 300 штук. Первой из них может жаловать необходимость дополнительной идентификации таблеток потребителем во избежание передозировки продукции со сходным внешним видом. Также это позволяет избегать путаницы во пора производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы.
Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё одобрительный отзыв. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой заметно ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало зачин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона.
Такие таблетки получили наименование «тритурационных[англ.]», и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым. Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества. Определениепроводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды» и нормативнымитребованиями, указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться. При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена замена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса. Эта конкуренция имела картина соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то момент столкнулись британские художники.
В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые постепенно покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка сполна покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде. Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях. С основы 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на разведение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямолинейный зависимости с всасываемостью in vivo. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов. Глиданты используются точно в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, эдак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ предпочтительно используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, кой способен убавлять на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и прочность самой лекарственной формы на разрыв.
В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им растворяться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались надувать в ходе самого прессования, однако словно и в случае первых кишечнорастворимых таблеток настоящий способ не долго не приносил приемлемых результатов. В роли этих веществ могут выступать враз и кое-какие разбавители (такие как микрокристаллическая целлюлоза), однако предпочтительно связующие применяются чисто отдельные компоненты. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе. Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой или другими наполнителями.
Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду. В зависимости от состава препарата некоторые таблетки, содержащие большое число микрокристаллической целлюлозы, могут эфирно распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервинку был применён в 1608 году Жаном де Рену, который использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области. При этом известны многочисленные случаи проявления полиморфизма действующих веществ, которые изменяют лечебное деяние действующего вещества и могут происходить непосредственно в процессе изготовления таблеток. Однородность дозирования определяют путём измерения содержания действующего вещества в десяти невзначай отобранных из партии таблеток. В случае обнаружения любых случаев, неудовлетворяющих нормативам, произведённая партия таблеток подвергается отбраковке. Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный барабан с лопастями. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, да уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток.
Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать точно выпуклые, так и утопленные в материал таблетки символы. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, чтобы выгнать появление острых углов на поверхности готовой таблетки. Основной формой таблеток являются прямые круглые цилиндры с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, которые предназначены преимущественно для перорального введения. Плоские поверхности прессованных твёрдых таблеток могут оснащаться фасками для придания лекарственной форме дополнительной прочности. Наповерхности таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи идругие обозначения. В качестверастворителей используют воду очищенную, этанол, ацетон, хлороформ, аммиакараствор, кислоту хлористоводородную и др.
Все вещества этих групп вводятся в состав материала прямо перед проведением прессования на специальной стадии, называемой опудриванием. Время устойчивости таблеток в кислой среде, может зависеть от ихсостава, ЛЕСБИЙСКИЕ ПОРНО ВИДЕО но не следует быть менее 1 ч и более 3 ч. Если нетдругих указаний в фармакопейной статье, то в буферном растворе таблетки должныраспадаться в течение 1 ч. Вслучае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки спролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой».