ĸå‡å¤„方销售处方è¯ï¼Œæ€Žä¹ˆæ²» 人民日报: Difference between revisions
Created page with "<br><br><br>右美沙芬属于处方药,禁止通过网络零售,他们是通过网络灰色渠道和线下药店违规购买。 据业内人士介绍,我国的处方药分为单轨制处方药和双轨制处方药。 前者是指只能凭医师处方才能销售的处方药,主要指抗菌药物,包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核等药物;后者则指可以不凭医师处方即可销售的处方药,如顾客不肯留下处方或病历..." |
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<br><br><br> | <br><br><br>"该工作人员提到的"零售药店必须凭处方销售的药品名单",上述药品并不在这份名单中。 同样是购买小儿豉翘清热颗粒,在海王星辰(广渠门店)和好药师大药房(朝阳路店),在问价、取药、结账整个交易期间,店员并未提及开具处方及登记信息事宜,也未询问并登记购药原因,其中海王星辰的店员在记者主动询问是否需要开处方后表示"不用开方"。 处方药必须凭处方才能销售,然而线下药店在售药过程中,"无处方购药""先药后方""代客问诊开方"等乱象频频发生。 4月,新京报记者探访北京9家线下药店,有2家药店可以无处方购处方药,3家药店未做病例登记销售双轨制处方药,3家存在"先药后方""代客问诊"的情况。 尽管药店工作人员透露,无处方买药后,药店会补开处方,然而这一"迟来"的操作仍是不符合规范。 在美国,OTC药物的生产和销售受美国食品药品监督管理局(FDA)监管。<br>现行的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》《药品经营和使用质量监督管理办法》,均对线下药房销售处方药有明确规定。 网售处方药虽是新生事物,但《药品网络销售监督管理办法》《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》也有相关规定。 这些实例包括一些助眠药片,例如二苯哌己酮、驱虫(英语:deworming)片剂,例如甲苯咪唑、具有少量可待因的止痛药(每片最多12.8 mg)、和伪麻黄碱。<br>《药品零售企业执业药师药学服务指南》中关于"执业药师开展用药指导应当做到"的工作中要求,执业药师销售处方药、甲类非处方药时,应主动开展用药指导。 由于第三类非处方药虽属FDA监管,但由于定义不清,又同时受到其他销售管理规定的限制。 这些药物在法律上被归类为OTC药品,但通常都放置在柜台后面,并且仅在其所在州的注册商店中出售。 并未在便利店和杂货店中销售(这些商店有销售其他非限制性的OTC药品)。 据了解,《药品流通监督管理办法》第十八条第二款规定:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。 2023年8月17日宝鸡市太白县市监局执法人员开展日常检查时,发现某药店存在执业药师不在岗销售处方药的行为,该行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第二款的规定。 依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款给予罚款1000元的行政处罚。 《公告》表示,请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。<br>在美國,OTC藥物的生產和銷售受美國食品藥品監督管理局(FDA)監管。 [14]在NDA的規定出現之前即已在市場上流通的大量OTC藥物,FDA創建OTC專論系統來審查藥物類別,經過專家小組認為符合公認安全與有效的,就歸入GRAS/E這一類 。 如果某些類別的OTC藥物符合聯邦規則彙編[15]確定版本專論指南中有關劑量、標籤、和警告的,也不需獲得NDA核准,得繼續在市場銷售。 除了第1類以外,其他三項的藥物,由於它們不需處方即可出售,都被視為OTC藥物。 加拿大國家藥品監督管理局協會(National Association of Pharmacy Regulatory Authority)曾在設定這些藥品分類時提供過建議,但是各省可決定自己的分類。 "购买处方药有很多渠道,很多药店尤其是中小药店确实存在卖处方药只做简单登记就销售等现象,无法避免。<br>"一名工作人员回答说,处方可以线上医生开,但并没有为记者购买的易坦静补开处方。 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 在北京中医药大学法律系教授邓勇看来,为了确保患者用药安全,现行《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》均明确规定,医师在诊疗活动中为患者开具药方后,药师要进行审核。<br>[14]在NDA的规定出现之前即已在市场上流通的大量OTC药物,FDA创建OTC专论系统来审查药物类别,经过专家小组认为符合公认安全与有效的,就归入GRAS/E这一类 。 如果某些类别的OTC药物符合联邦规则汇编[15]确定版本专论指南中有关剂量、标签、和警告的,也不需获得NDA核准,得继续在市场销售。 非处方药(英语:over-the-counter drug,缩写:OTC)又称为成药,与处方药相对,指的是不需要医生的处方而可以从药店购买得到的药品[1][2]。 这些药品临床应用时间较长、药效确定、药物不良反应较少,患者不须拥有过多的专业知识,仅凭药品说明书和标签就可安全使用。 同年10月31日,北京市药品监督管理局发布《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》明确,网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外,网站首页、平台商家店铺主页等,不得展示处方药包装、标签等信息,网售处方药记录保存期限不少于5年。<br>这种药物原本不需要处方;但为减少甲基安非他命(俗称冰毒)的制造而做的更改。 伪麻黄碱的卖者必须取得并记录买者的身份,并有数量的限制。 有些州会有更严格的要求(例如在俄勒冈州,对于购买伪麻黄碱,不论数量,都要求医师处方)。 "如果在线下门店,顾客点名要哪个药品,店员可以把药品拿给顾客看。<br>[30] [https://meneercasino.com/slot-reviews/lights WATCH TOP PORN VIDEOS] 另外的例子是美国的西咪替丁(商品名泰胃美(Tagamet),在1991年转为非处方药[31]和氯雷他定(在2002年转为非处方药,请参考氯雷他定#History部分)。 还有澳大利亚的布洛芬(在2003年转为非处方药[32])。 特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台"网易号"用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。 梳理发现,截至目前,国家药监局已发布多起"药品处转非"公告,涉及品类20种以上,其中就包括阿胶胶囊、柴黄口服液、抗病毒滴丸、银黄含片等。 近日,国家药监局发布《关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》),涉及小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片。 藥物被證明安全且成為適當的處方藥之後經過一段時間,有機會從處方藥轉換為OTC藥物。 [29]例如苯海拉明(商品名Benadryl),曾是一種處方的抗組胺藥,但是現在幾乎各地都可當非處方藥購得。 [30]另外的例子是美國的西咪替丁(商品名泰胃美(Tagamet),在1991年轉為非處方藥[31]和氯雷他定(在2002年轉為非處方藥,請參考氯雷他定#History部分)。 還有澳大利亞的布洛芬(在2003年轉為非處方藥[32])。 因此,OTC藥物的銷售可(1)根據FDA的專論,或者(2)根據NDA,不符合特定專論的。<br><br> | ||
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"该工作人员提到的"零售药店必须凭处方销售的药品名单",上述药品并不在这份名单中。 同样是购买小儿豉翘清热颗粒,在海王星辰(广渠门店)和好药师大药房(朝阳路店),在问价、取药、结账整个交易期间,店员并未提及开具处方及登记信息事宜,也未询问并登记购药原因,其中海王星辰的店员在记者主动询问是否需要开处方后表示"不用开方"。 处方药必须凭处方才能销售,然而线下药店在售药过程中,"无处方购药""先药后方""代客问诊开方"等乱象频频发生。 4月,新京报记者探访北京9家线下药店,有2家药店可以无处方购处方药,3家药店未做病例登记销售双轨制处方药,3家存在"先药后方""代客问诊"的情况。 尽管药店工作人员透露,无处方买药后,药店会补开处方,然而这一"迟来"的操作仍是不符合规范。 在美国,OTC药物的生产和销售受美国食品药品监督管理局(FDA)监管。
现行的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》《药品经营和使用质量监督管理办法》,均对线下药房销售处方药有明确规定。 网售处方药虽是新生事物,但《药品网络销售监督管理办法》《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》也有相关规定。 这些实例包括一些助眠药片,例如二苯哌己酮、驱虫(英语:deworming)片剂,例如甲苯咪唑、具有少量可待因的止痛药(每片最多12.8 mg)、和伪麻黄碱。
《药品零售企业执业药师药学服务指南》中关于"执业药师开展用药指导应当做到"的工作中要求,执业药师销售处方药、甲类非处方药时,应主动开展用药指导。 由于第三类非处方药虽属FDA监管,但由于定义不清,又同时受到其他销售管理规定的限制。 这些药物在法律上被归类为OTC药品,但通常都放置在柜台后面,并且仅在其所在州的注册商店中出售。 并未在便利店和杂货店中销售(这些商店有销售其他非限制性的OTC药品)。 据了解,《药品流通监督管理办法》第十八条第二款规定:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。 2023年8月17日宝鸡市太白县市监局执法人员开展日常检查时,发现某药店存在执业药师不在岗销售处方药的行为,该行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第二款的规定。 依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款给予罚款1000元的行政处罚。 《公告》表示,请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
在美國,OTC藥物的生產和銷售受美國食品藥品監督管理局(FDA)監管。 [14]在NDA的規定出現之前即已在市場上流通的大量OTC藥物,FDA創建OTC專論系統來審查藥物類別,經過專家小組認為符合公認安全與有效的,就歸入GRAS/E這一類 。 如果某些類別的OTC藥物符合聯邦規則彙編[15]確定版本專論指南中有關劑量、標籤、和警告的,也不需獲得NDA核准,得繼續在市場銷售。 除了第1類以外,其他三項的藥物,由於它們不需處方即可出售,都被視為OTC藥物。 加拿大國家藥品監督管理局協會(National Association of Pharmacy Regulatory Authority)曾在設定這些藥品分類時提供過建議,但是各省可決定自己的分類。 "购买处方药有很多渠道,很多药店尤其是中小药店确实存在卖处方药只做简单登记就销售等现象,无法避免。
"一名工作人员回答说,处方可以线上医生开,但并没有为记者购买的易坦静补开处方。 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 在北京中医药大学法律系教授邓勇看来,为了确保患者用药安全,现行《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》均明确规定,医师在诊疗活动中为患者开具药方后,药师要进行审核。
[14]在NDA的规定出现之前即已在市场上流通的大量OTC药物,FDA创建OTC专论系统来审查药物类别,经过专家小组认为符合公认安全与有效的,就归入GRAS/E这一类 。 如果某些类别的OTC药物符合联邦规则汇编[15]确定版本专论指南中有关剂量、标签、和警告的,也不需获得NDA核准,得继续在市场销售。 非处方药(英语:over-the-counter drug,缩写:OTC)又称为成药,与处方药相对,指的是不需要医生的处方而可以从药店购买得到的药品[1][2]。 这些药品临床应用时间较长、药效确定、药物不良反应较少,患者不须拥有过多的专业知识,仅凭药品说明书和标签就可安全使用。 同年10月31日,北京市药品监督管理局发布《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》明确,网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外,网站首页、平台商家店铺主页等,不得展示处方药包装、标签等信息,网售处方药记录保存期限不少于5年。
这种药物原本不需要处方;但为减少甲基安非他命(俗称冰毒)的制造而做的更改。 伪麻黄碱的卖者必须取得并记录买者的身份,并有数量的限制。 有些州会有更严格的要求(例如在俄勒冈州,对于购买伪麻黄碱,不论数量,都要求医师处方)。 "如果在线下门店,顾客点名要哪个药品,店员可以把药品拿给顾客看。
[30] WATCH TOP PORN VIDEOS 另外的例子是美国的西咪替丁(商品名泰胃美(Tagamet),在1991年转为非处方药[31]和氯雷他定(在2002年转为非处方药,请参考氯雷他定#History部分)。 还有澳大利亚的布洛芬(在2003年转为非处方药[32])。 特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台"网易号"用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。 梳理发现,截至目前,国家药监局已发布多起"药品处转非"公告,涉及品类20种以上,其中就包括阿胶胶囊、柴黄口服液、抗病毒滴丸、银黄含片等。 近日,国家药监局发布《关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》),涉及小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片。 藥物被證明安全且成為適當的處方藥之後經過一段時間,有機會從處方藥轉換為OTC藥物。 [29]例如苯海拉明(商品名Benadryl),曾是一種處方的抗組胺藥,但是現在幾乎各地都可當非處方藥購得。 [30]另外的例子是美國的西咪替丁(商品名泰胃美(Tagamet),在1991年轉為非處方藥[31]和氯雷他定(在2002年轉為非處方藥,請參考氯雷他定#History部分)。 還有澳大利亞的布洛芬(在2003年轉為非處方藥[32])。 因此,OTC藥物的銷售可(1)根據FDA的專論,或者(2)根據NDA,不符合特定專論的。