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食药监办 处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)一、概述 本指导原则主要用于指导处方药与非处方药转换技术评价部门开展已 .. - 雪球: Revision history

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30 October 2025

  • curprev 13:1213:12, 30 October 2025 KathleneRollins talk contribs 7,982 bytes +7,982 Created page with "<br><br><br>通常非活性成分是对人体无害的,但某些非活性成分会导致少数人产生过敏反应,因此这部分人应该使用不含这些致敏成分的药物。 如果新剂型有尚未进行吸入试验的原料药,那么应进行吸入毒性研究。 这些研究应包括两个种属动物(至少有一种非啮齿类)短期研究(2~4周);对于长期使用的新制剂,接下来则是用最合适的动物长达6个月的研究。 新剂..."