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教学课件 变态心理学--王建平 Ppt-原创力文档
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<br><br><br>小分子药物药学研究资料可按照CTD格式和内容的要求单独提交整套研究资料,也可在"3.2.S.2.3物料控制" [https://have2have.it/ 色情片段] 中提交所有的药学研究资料。 根据药品的研发规律,在申报的不同阶段,药学研究,包括工艺和质控是逐步递进和完善的过程。 如果申请人认为不必提交申报资料要求的某项或某些研究,应标明不适用,并提出充分依据。 需要特别注意3.2.R区域性信息中要求提供批记录(至少1批):临床试验申请时,提供代表临床试验用样品工艺的批生产、检验记录。 根据 AR 治疗效果可进行阶梯治疗方案,治疗效果好时可降级治疗,治疗效果差时可升级治疗。 一种高选择性的 M1 和 M3 胆碱受体拮抗剂,与异丙托溴铵相比,其在减少鼻腔分泌物的同时,还可改善鼻塞、鼻痒和�[https://stockhouse.com/search?searchtext=%B7%E5%9A%8F%E7%AD%89 �嚏等] [1]。 色甘酸钠偶有刺激感与过敏反应等;曲尼司特可见胃肠道不适、头痛、心悸、膀胱刺激症状、皮疹等 [1-2]。 因起效较慢,作用维持时间短,通常需每天用药 3-4 次,口服或鼻内给药,疗程 2 周以上,持续治疗效果更好 [1-2]。 对花粉过敏者,根据花粉播散时间及对症状产生的影响而决定疗程 [1-2]。<br>"过敏性皮肤病在中国的患者人群大约有 1.5亿,包括特应性皮炎(湿疹)、荨麻疹、接触性皮炎、食物过敏、药物过敏等。 这些过敏性疾病不仅有皮肤表现,还常常有内脏系统表现,是系统性疾病,患者需要及时就医,正规就医,科学预防,合理治疗,才能控制和消除病痛,防止病情加重和形成并发症。 临床多表现为眼部瘙痒,其他症状包括流泪、灼热感、畏光及分泌物增加等。 一些较严重的过敏性结膜炎有时可以出现视力下降,严重影响患者的生活质量。 虽然AD的确切发病机制尚不清楚,但目前研究认为,免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是本病发病的重要环节。 Th2型炎症是AD的基本特征,IL-4和IL-13是介导AD发病的重要细胞因子[12],主要由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞(innate lymphoid cells)等产生。 在AD的慢性期,皮损中还可见Th1、Th17和Th22的混合炎症浸润[13]。 Filaggrin等基因突变导致的皮肤屏障功能障碍使外界环境物质(如微生物和过敏原)易于侵入表皮而启动Th2型炎症[14],朗格汉斯细胞和皮肤树突细胞通过对变应原的提呈参与了这一过程[15,16,17]。<br>在随访过程中,医生应当仔细观察患者的病情变化,及时调整治疗方案,并通过维持治疗,尽可能长期控制症状,减少复发[35]。 特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。 由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。 过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加,发达国家儿童AD患病率达10% ~ 20%,我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本[1]、韩国[2],但近10年来增长迅速。<br>变态反应会涉及呼吸系统、皮肤、心血管、消化系统等器官,引起过敏性鼻炎、儿童哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹、过敏性紫癜、花粉症等疾病。 学习班中,中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授分享了2型炎症相关皮肤病的发病机制及抗组胺药的前世今生,深入探讨了荨麻疹、特应性皮炎、结节性痒疹和类天疱疮等多种2型炎症皮肤病的发病机制、诊断方法及治疗策略等内容。 复旦大学附属华山医院马莉副教授对靶向药物相关皮肤不良反应的临床诊治与光敏性皮肤病的诊治进展及过敏原常用的体内外检测方法进行了详细讲解。 复旦大学附属儿科医院的李明教授深入剖析了特应性皮炎的诊断和鉴别诊断,强调了通过全面的病史采集、体格检查和实验室检测来进行正确的鉴别诊断的重要性。 近年来,我国过敏性疾病的发病率呈持续上升趋势,而公众对疾病的认知程度却相对滞后。 以过敏性鼻炎为例,患病率达17.6%,主要表现鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏等。 症状长期、反复发作,如未能及时预防或干预治疗,可能影响患者的睡眠、社交、工作等生活质量。 不仅如此,过敏性鼻炎患者也有各种合并症,比如哮喘、慢性鼻窦炎、鼻息肉等,严重时有可能合并抑郁等精神障碍,严重影响身心健康。 从过敏性疾病相关的流行病学调查及科研工作中看到,过敏性疾病已经成为我国最常见的慢性疾病之一。<br>此类药物是治疗AD重要的抗炎药物,推荐用于面颈部、褶皱部位以及乳房、肛门外生殖器部位控制炎症与瘙痒症状或用于主动维持治疗减少复发[52]。 1%吡美莫司乳膏多用于轻中度AD[53],0.03%(儿童用)与0.1%(成人用)他克莫司软膏用于中重度AD。 不良反应主要为局部烧灼和刺激感,大部分患者可随用药时间延长而逐步消失;部分患者(特别是急性期时)不能耐受药物刺激反应,建议先用TCS控制急性症状后,转换为TCI维持治疗[54]。 菌群研究是当下过敏性疾病的研究热点和前沿,越来越多的证据表明环境微生物与过敏密切相关,复旦大学附属华山医院李巍教授分享了《肠道菌群和过敏》,介绍了研究菌群的常用技术、基本策略等内容。 复旦大学附属华山医院邵凌云教授以《常用生物制剂使用风险控制》为题,聚焦于生物制剂在治疗过程中可能带来的结核病、乙型肝炎感染风险及其有效管理策略。 在呼吸道变态反应性疾病的代表中,如果说过敏性鼻炎位于长江头,那么哮喘就在长江尾,前者表现为鼻塞、喷嚏、清水鼻涕,后者表现为咳嗽、气喘等。 半个世纪前就有学者指出,过敏性鼻炎和哮喘有密切的关联,流行病学调查显示过敏性鼻炎如不经过恰当的治疗,25-38%的患者会出现哮喘症状,最终发展为肺气肿甚至肺心病。 据研究,5岁以下儿童常见食物过敏原为牛奶、鸡蛋、小麦、花生和大豆;5岁以上儿童常见食物过敏原为坚果、贝壳类和鱼;青少年和成人食物过敏少见,个别人有花粉相关食物过敏,如桦树花粉相关的食物如苹果、芹菜、胡萝卜和榛果。<br>过敏性鼻炎患者在明确过敏原的情况下,可以在医生的指导下进行预防性用药,有效预防及控制过敏症状。 从研究历史可以看出,几种变态反应性疾病的病理生理过程具有很强的共性,可以认为,过敏性哮喘、变应性鼻炎、特应性皮炎、过敏性胃肠炎等是同一种疾病在不同靶器官的不同表现,也就是"一颗老鼠屎,坏了一锅粥"。 除了这些常见的变态反应性皮肤病之外,其他一些重症皮肤病诸如过敏性紫癜等皮肤血管炎(包括皮肤结核)、免疫性大疱病(包括类天疱疮和天疱疮)以及结缔组织病(如红斑狼疮等)也隶属于皮肤变态反应性疾病。 尽管证据级别不高和研究的异质性较强,仍有较多的研究证实,尘螨过敏原特异性免疫治疗可有效改善病情,降低疾病严重度和减少复发次数,降低患者发生气道过敏的风险,尤其是对尘螨过敏且病情严重的AD患者[65,66]。 紫外线是治疗AD的有效方法,适用于中重度成人AD患者慢性期、苔藓化皮损,控制瘙痒症状及维持治疗。 优先选择安全有效的窄谱中波紫外线(NB-UVB)和中大剂量UVA1治疗,配合外用糖皮质激素及保湿剂。 NB-UVB不推荐用于急性发作期治疗,而UVA1可用于急性期控制症状[62]。 12岁以下儿童应避免使用全身紫外线疗法,日光暴露加重症状的AD患者不建议紫外线治疗,紫外线治疗不宜与外用钙调磷酸酶抑制剂联合。<br><br>
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